每经记者 周逸斐 每经编辑 廖丹

日前，国新办举行国务院政策例行吹风会，介绍提升中药质量促进中医药产业高质量发展有关情况。

今年政府工作报告提出，完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。

为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展，近日，国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。进一步完善产业发展的顶层设计，从全链条各环节作出政策支持和部署，提出8个方面21项任务。《意见》重点从三个方面发力，一是突出以提升质量为主线；二是突出以深化改革为动力；三是突出传承与创新并重。

吹风会上，工信部消费品工业司司长何亚琼表示，下一步，工信部准备专门出台中药高质量发展相关的配套文件，实施中药原料的提质稳供、制造能力提升和卓越品牌培育等几个专项行动，建设高标准的大型中药原料的生产基地，培育一批引领带动能力突出的中药工业企业，培育一批过亿元的中药大品种。

加快构建中药全产业链追溯体系

《意见》提出要研究制定推动中医药工业企业全产业链布局政策，工信部在推动中医药产业链上下游协同方面做了哪些工作？下一步有哪些考虑？

针对媒体的上述提问，何亚琼表示，中药产业链条长，涉及环节非常多，中医药产业发展涉及部门多。为切实做好中医药产品生产和供应，作为医药工业主管部门，工信部积极推动中医药产业链上下协同。

一是不断提升中药材生产产业化水平。中药疗效要好，中药材必须好。通过专门的产业化专项支持，让中药材的生产、种植更加规范，更加规模化。“这里特别要讲到，在我们工作中，对民族中药材的特色产业发展专门做了一些支持，以便稳步扩大珍稀中药材的人工种植面积和养殖数量，保证临床用药药品正常生产。”

二是加快构建中药全产业链追溯体系。专门组织建设了中药全产业链质量可追溯数据平台，主要是聚焦中药全产业链各个环节，制定全过程质量追溯的数据标准。目前，平台已经覆盖中药材种子种苗、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同业态产品的生产、流通等环节，能够对全产业链的生产过程实时数据进行采集、监控。为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务，覆盖113种常用中药材。

三是注重加强重点中药材及中药产品供应监测。“我们有专门的医药工业统计调查制度，中药是我们主要的统计监测内容。现在已经纳入了1400多家重点中药企业，涉及400多种中药饮片、200多种中成药、100多种中药材的生产、销售、出口等主要指标。”

何亚琼表示，下一步，工信部准备专门出台中药高质量发展相关的配套文件，实施中药原料的提质稳供、制造能力提升和卓越品牌培育等几个专项行动，建设高标准的大型中药原料的生产基地，培育一批引领带动能力突出的中药工业企业，培育一批过亿元的中药大品种，建设一批数字化创新的载体和公共服务平台，推动中药工业企业全产业链布局，促进上下游深度融合，营造健康产业生态。

加快推进中药新药的研发上市

近年来上市的中药新药在质量和数量上持续攀升，国家药监局在加快中药新药上市方面采取了哪些措施？

对此，国家药监局药品注册管理司司长杨霆在吹风会上表示，近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。2024年度国家药监局受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件，全年共批准12个中药新药上市。在2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。

杨霆表示，针对加快中药新药上市工作，国家药监局采取了多项措施。首先，在制度建设方面，出台了《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》，同时在新的药品管理法颁布实施后，修订制定了《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》。

其次，在审评审批体系方面，遵循中药新药的研制规律，优化调整了中药注册分类，建立了具有中药特色的注册申报路径。特别构建了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，缩短了新药研发周期，提高研发成功率，也加快了疗效显著的中药产品上市步伐。

同时，在中药创新药的研发注册过程中，构建了多渠道、多层次的沟通交流机制，强化了研发指导服务和必要的技术指导、优先配置资源、缩短审评时限等一系列支持措施。

杨霆表示，下一步国家药监局也将以贯彻落实新发布《意见》为契机，持续完善中医药传承创新发展的机制，进一步丰富“三结合”的审评证据体系，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药的转化，鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型，改进已上市中药品种，持续加快推进中药新药的研发上市，助力中药产业的高质量发展。